Dla sponsora

Kontakt w sprawie kontraktowania badań klinicznych:

Proces kontraktowania badań klinicznych

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) koordynuje i nadzoruje wszystkie badania kliniczne realizowane na terenie 1WSZK w Lublinie. Naszym celem jest zapewnienie sprawnego, przejrzystego i efektywnego procesu kontraktowania, przy jednoczesnym zachowaniu najwyższych standardów jakości i zgodności z przepisami prawa.

1

Wstępna analiza projektu badania

Po otrzymaniu zapytania bezpośrednio na feasibility@1wszk.pl, propozycja badania jest poddawana ocenie oraz analizie.

2

Kontakt z badaczem i analiza wykonalności (feasibility):

Łączymy sponsora lub CRO z wybranym badaczem, wspieramy w przeprowadzeniu oceny wykonalności i ewentualnych wizyt wstępnych (pre-study visits).

3

Formalności i dokumenty wstępne:Formalności i dokumenty wstępne:

Na tym etapie możliwe jest podpisanie umowy o zachowaniu poufności (CDA/NDA) oraz wymiana dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia negocjacji.

4

Negocjacja i podpisanie umowy:

Dążymy do możliwie szybkiego i sprawnego zakończenia procesu kontraktowania. CWBK wspiera strony w ustaleniu warunków finansowych i organizacyjnych oraz nadzoruje zgodność z przepisami.

5

Dokumenty wymagane do zgłoszenia badania klinicznego

Szczegółowa lista dokumentów wymaganych do rozpoczęcia procesu zgłoszenia badania klinicznego jest dostępna po przesłaniu zapytania na adres: feasibility@1wszk.pl